一、规划出台背景：站在产业转型关键机遇期
近日，工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展 “十五五” 规划》（工信部联规〔2026〕210 号），相关官方解读同步发布。医药工业是关乎国计民生、国家安全的战略性新兴产业，也是培育新质生产力、打造新兴支柱产业的重点领域。
在 “十四五” 规划落地阶段，国内医药工业高质量发展成果凸显，行业保持稳中有增态势，规模以上医药工业增加值年均增长 4.1%，占规模以上工业增加值比重稳定维持在 3.6% 左右。创新成果持续涌现，累计 230 款创新药、292 款创新医疗器械获批上市，在研新药数量升至全球第二位；产业链自主保障能力持续增强，高端药用辅料、试剂耗材、医疗器械原材料及核心零部件陆续实现技术突破，疫苗、新药、医疗设备应急扩产能力持续完善，在重大疫情防控中发挥重要支撑作用。
“十五五” 作为制造强国、健康中国建设的关键阶段，是医药产业转型提升、扩大全球影响力的重要窗口期。2026 年政府工作报告明确提出加快培育生物医药新兴支柱产业，叠加人口老龄化加速、居民健康需求转向全生命周期管理，行业发展迎来新要求，亟需顶层规划引领医药工业创新升级。
二、规划总体要求：以新质生产力赋能健康中国建设
《规划》明确指导思想，提出完整、准确、全面贯彻新发展理念，锚定新型工业化目标，统筹发展与安全，以高质量发展为主题、人民健康为中心、培育新质生产力为重点。通过激活创新动力、筑牢产业安全根基、推进数智融合落地、构建精准诊疗新模式、推动生产效率变革、放大产业价值、提升医药普惠可及性、扩大互利开放合作，为满足群众全生命周期健康需求、推进健康中国建设夯实物质技术根基。
三、2030 发展目标公布，十项预期指标清晰量化
《规划》设定到 2030 年的远景目标，生物医药研发应用跻身世界前列，创新效能充分释放，重点领域核心技术取得系统性突破，全产业链数字化智能化落地见效，精准医药体系支撑重大疾病防治，产业生态持续完善，供应保障能力稳固，产业国际竞争力显著提升，深度融入全球医药创新网络，生物医药成长为国家新兴支柱产业，支撑制造强国、健康中国战略落地。规划围绕产业规模效益、创新发展、企业培育与产业集群三大板块设置预期指标。
产业规模层面，规上医药工业企业营收突破 3.5 万亿元，创新药产业年均增速不低于 20%，全球年销售额超 10 亿美元品种达到 5 个以上；创新维度，医药上市企业年均研发投入强度不低于 10%，临床试验阶段新药管线、创新药上市数量位居全球前列，首创新药（FIC）全球占比 25% 以上，创新医疗器械累计上市超 200 个；企业集群方面，培育营收超百亿医药企业 50 家，建成千亿级医药产业园区 20 个。
四、八大方向部署 25 项重点任务，覆盖创新、产业链、数字化多领域
《规划》从八个维度部署共计 25 项重点任务。
一是打造创新驱动引擎，强化原始创新能力，发挥产业创新平台作用，壮大创新药械产业，布局前沿技术产品；
二是夯实产业基础，构建安全韧性产业链体系，巩固竞争优势，培育产业新动能；
三是推进数智绿色转型，依托人工智能赋能全产业链，加速医药行业数字化与绿色化升级；四是培育精准诊疗产业新范式，开发精准预防药械，扩大精准诊断产业规模，搭建精准治疗产业生态；
五是释放要素潜能，打通临床转化通道，完善工程化放大体系，构建高效产业协同格局；
六是拓展价值创造空间，深挖医药工业健康价值、社会价值与文化价值；
七是夯实普惠健康保障，完善多元保供体系，保障基本药械供给，持续提升药品可及性；
八是扩大国际产业合作，提升产业竞争力与对外合作水平，增强国内医药市场吸引力。
五、多政策协同保障规划落地实施
工信部将统筹推进规划落地实施，依托部际协调机制统筹重大项目、工程与配套政策，推动产业、科技、监管、医疗、医保、金融、人才政策协同联动。同步优化审评审批机制，完善医药价格、支付与临床使用相关政策，做好医药产业科普宣传，强化人才支撑，充分发挥行业组织作用，保障各项任务落地见效。
