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研究开发

医药行业信息简报(2023/03/29)

来源:崇晓视界 作者:崇晓视界 时间:2023-03-30

3月29日,星期三,农历癸卯年闰二月初八 

1、第八批国家组织药品集中采购将于3月29日在海南陵水开标,本次集采涉及40个大品种,覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等领域。其中,肝素类产品首次被纳入。

2、国家医保局办公室发布关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施A、B、C分类管理的通知,自2023年4月1日起实施。通知明确:对于A类药品,各省级医药采购平台将其名称字体或背景显示为绿色,引导采购单位优先采购;对于B类药品,各省级医药采购平台将其名称字体或背景显示为黄色;对于C类药品,各省级医药采购平台将其名称字体或背景显示为红色,并以弹窗等醒目方式向采购单位提示相应风险。

3、康诺亚宣布其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期CM310AD005研究达到主要研究终点。CM310是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体,其可双重阻断炎症细胞因子白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信号传导。

4、正大天晴的TQB3454片被拟纳入突破性品种。TQB3454是正大天晴开发的选择性IDH1突变酶抑制剂,注册分类为化药1类。此次拟纳入的适应症为治疗伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌

5、药明康德子公司药明生基的临港工厂关停,涉及百位员工。药明生基成立于2020年9月,主要承担药明康德“细胞和基因疗法”业务板块的CDMO工作。药明生基尚未实现商业化生产,就先传出调整的消息。自2021年10月官宣正式投入运营,该基地仅运行了一年半就以关停告终。

6、翰森制药发布2022年业绩报告,实现营业收入约人民币93.82亿元,其中创新药收入约50.06亿元,占总收入比重较2020年的18%大幅提升至53.4%,稳固占据公司总营收半壁江山。创新药收入已经成为驱动公司业绩增长的核心动力,标志着翰森制药成功创新转型,并逐步扩大创新优势。

7、诺诚健华发布2022年业绩,全年营收约6.25亿元 ,其中奥布替尼收入约5.66亿元,同比长163.6%,主要由于奥布替尼纳入国家医保后加速放量。诺诚健华在业绩报告中宣布,BTK抑制剂奥布替尼治疗多发性硬化的全球II期临床试验的12周中期分析数据达到主要终点,奥布替尼显著降低了多发性硬化患者的疾病活动。

8、复星医药公布2022年业绩:营业收入439.52亿元,同比增长12.66%;归母扣非净利润38.73亿元,同比增长18.17%。合作开发的mRNA新冠疫苗“复必泰”、新冠口服药阿兹夫定片都取得了10亿元以上的年销售额。除了新冠相关的产品,复星医药旗下的利妥昔单抗“汉利康”、曲妥珠单抗“汉曲优”等也获得10亿元以上的年销售额,PD-1斯鲁利单抗“汉斯状”上市首年实现3-5亿元营收。

9、全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》的征求意见稿。集采品种明确为复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁等16类42个品种,覆盖湖北、河北等全国30个省级单位,采购周期为2年。中成药集采是2023年国家医保局布置的三大联盟药品集采项目之一,要求湖北省在此前的18省联盟集采基础上“牵头扩大采购品种和区域范围”。

10、福建药监局发布一则行政处罚公告,福建阿伽堂健康科技有限公司因未取得药品生产许可证,生产药品“阿伽堂舒筋活络水”,被处罚361万。该公司自行购入南平市第6批市级非物质文化遗产项目涉及医药品种舒筋活络水300瓶,实施贴标套牌,更名为“阿伽堂舒筋活络水”,在未取得药品生产许可证、药品批准证明情况下,开展药品“阿伽堂舒筋活络水”生产销售活动。


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