儿童药物是特指14岁以下未成年人使用的专用药物,作为特殊的用药群体,不同时期的儿童对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同,绝不能单按体重、年龄或体表面积用成人药物来换算。
儿童药
由于儿童独特的生理特点,儿童药物的研发要求也比成人药物更为严格,对制剂工艺要求比成人药品高,在口感、外观、依从性方面的研究投入要更大,并且,儿童药物药理毒理研究需采用特殊年龄段的动物进行试验,试验操作要求高,投入大,难度高,这也导致多数制药企业或科研院所对儿童药物的研发积极性不高。“门槛高、投入高、风险高”等因素都是儿童药物产业发展所面临的主要问题。
健民集团
儿童药物研究院
健民集团(600976)联合国内儿童药物研究权威机构,组建工程实验室,以唤起行业对儿童药物研发的重视,使儿童药物研发逐渐回归热点。
健民集团儿童药物研究院致力于打造儿童药物研发基地和中药现代化开放式研发平台,拥有一批由国务院特殊津贴专家、湖北省突出贡献专家、武汉市专家、博士、硕士等各类人才组成的技术梯队,拥有丰富新药研发经验。从开创初期的一个小小实验室,到如今坐拥3000平米实验大楼和2500平米中试车间,2020年获批国家企业技术中心。研究院在加强内涵建设的基础上,不断丰富“以政府为引导、以企业为主体、以科研院所为技术依托”的“产、学、研”的合作模式。
研究院先后承担国家科技重大专项及省市科技项目80余项,获得国家技术发明奖、国家科技进步奖等10余项,获得新药证书与生产批件100余项、申请新药发明专利100余项,研发综合实力位居全国前列。
近日,研究院院长赵刚荣获2023年度“湖北省有突出贡献中青年专家”的奖项。作为健民集团新药研发团队的负责人,赵刚充分发挥专业实力,带领团队不断深耕儿童、妇科类新药研究,成为健民集团的中坚研发力量。
赵刚团队锲而不舍、攻坚克难,团队负责的中药1类新药小儿紫贝止咳糖浆现已完成研发,处于新药报批阶段;牛黄小儿退热贴完成Ⅲ期临床研究。这些品种均获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。其中中药1.1类新药牛黄小儿退热贴项目,成功攻克了含有大剂量中药浸膏的高分子水凝胶成型工艺技术问题。该项目的成功开发将进一步引领儿童外用中药制剂研究技术与产业化的发展。
赵刚说:“坚守初心,潜心钻研,心系百姓健康,所有的努力才能水到渠成,唯有不断创新,突破自我,才能在创新开发的潮头引领前行。”
截至目前,健民集团在研新药项目40余项,包括中药产品以及一批儿科化学药,形成了“研发一代、生产一代、储备一代”的良好局面。
健民集团将秉持“增进社会福祉,实现人生价值”的企业愿景,以创新中药与高端制剂开发为引领,坚持儿科用药的创新和研发,为患儿提供更适合的儿药产品,为儿童健康成长保驾护航。