10月17日,再鼎医药合作伙伴MiratiTherapeutics在2023年欧洲肿瘤内科学大会(ESMO)上公布了KRYSTAL-72期研究的最新结果,该研究评估了adagrasib联合帕博利珠单抗一线治疗携带KRASG12C突变的NSCLC患者。这些数据表明,adagrasib与免疫检查点抑制剂联合一线治疗NSCLC具有可控的安全性和持久疗效的初步信号。
临床结果概述
在PD-L1TPS≥50%的患者中,adagrasib联合帕博利珠单抗表现出63%的总体缓解率(ORR)和84%的疾病控制率(DCR),并展现出了初步的持久性迹象。确认ORR为63%优于帕博利珠单抗单药治疗的39%-45%。1,2
中位随访10.1个月时尚未达到中位无进展生存期。
Adagrasib和帕博利珠单抗联用的安全性与两者作为单一疗法一致,治疗相关不良事件(TRAEs)发生率较低,只有4%的患者停用这两种药物。
治疗相关的肝脏事件发生率低于10%,且主要为低级别。没有患者因为ALT/AST升高或肝脏相关TRAE而停用adagrasib和帕博利珠单抗。
Mirati计划启动一项3期临床研究,以评估adagrasib与帕博利珠单抗联合,用于PD-L1TPS≥50%的KRASG12C突变的一线治疗。首批患者入组预计将于2023年底完成。
1.MokTSK,etal.Lancet2019;393:1819–1830
2.ReckM,etal.NEnglJMed2016;375:1823–1833