2023年11月15日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB264(MK-2870)治疗子宫内膜癌的2/3期临床试验。
图片来源:医药笔记官微
该2/3期临床计划入组710例经过铂类化疗和免疫治疗的晚期子宫内膜癌患者,预计2028年初步完成。
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该2/3期临床以化疗为对照组。
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SKB264(MK-2870)是由科伦博泰自主研发的创新TROP2-ADC,采用专有的毒素-连接子策略(Kthiol设计策略),进行了充分的差异化设计,毒素采用新型TOPO1抑制剂,具有中等细胞毒性。采用碳酸盐连接子,可以在酸性肿瘤微环境中特异性释放毒素,同时发挥旁观者效应。该连接子通过半胱氨酸偶联,DAR值高达7.4,在循环中稳定性良好,有效提升了安全性。优秀的分子设计使SKB264达到了更好的有效性与安全性的平衡。
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总结
科伦博泰TROP2-ADC(SKB264MK-2870)一路高歌,单药和联合用药、国内和国外临床研究,均同步推进。默沙东正积极推进SKB264的国际化临床,上个月启动了EGFR突变非小细胞肺癌的国际多中心三期临床,此次又启动了子宫内膜癌的国际多中心2/3期临床。