7月22日，海正药业发布公告称，近日，其全资子公司海正药业（南通）有限公司（简称“海正南通公司”）收到欧洲药品质量管理局（EuropeanDirectorate fortheQuality of Medicines&HealthCare，以下简称“EDQM”）签发的盐酸莫西沙星原料药欧洲药典适用性认证证书（Certificate ofSuitability toMonograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP证书”）。
盐酸莫西沙星片适用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染，也属于抗结核的二线药品。目前，国内外盐酸莫西沙星原料药的主要生产、销售厂家有BAYER PHARMA、KRKA、四川国为制药有限公司、南京优科制药有限公司等。据统计，盐酸莫西沙星原料药2019年的全球销售量约为93,897.1134公斤，2020年1-3月的全球销售量约
为27,045.1992公斤（数据来源IMS）。海正南通公司于2018年10月31日向EDQM提交了盐酸莫西沙星原料药的CEP申请，并于2020年7月16日获得批准。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约1,209万元人民币。
