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东亚药业关于依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书的公告

来源:东亚药业作者:东亚药业时间:2024-05-16

近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)原料药品注册证书,现就相关情况公告如下:

一、证书基本信息

制造企业名称:浙江东亚药业股份有限公司企业

地址:中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

产品名称:依帕司他

DMF注册号:수289-19-ND

发证机构:韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)

二、药品的相关情况

依帕司他属于糖尿病用药,可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高,有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍,如麻木感、疼痛感等。

三、对公司的影响及风险提示

公司依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书,标志着公司依帕司他原料药获得了在韩国的准入资格,将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响,从而促进公司依帕司他原料药在其他海外市场的销售。由于医药行业的特点,药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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