据CDE官网显示，杏林中医药科技（广州）有限公司（以下简称“杏林中医药”）的中药1.2类新药CRA/CRA片获得临床试验默示许可，用于慢性心力衰竭的治疗。据了解，杏林中医药为博济医药全资子公司。

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百亿市场
剑指心衰

慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征，一般是指心肌收缩力下降而引发的器官、组织血液灌注不足等一系列问题。慢性心力衰竭是多种器质性心脏病几乎不可避免的结局，被称为“人类心脏病最后的战场”。据统计，慢性心力衰竭是为数不多的发病率仍在显著上升的心血管疾病。

据我国心衰流行病学的最新调查结果显示，全国35岁及以上居民的心衰疾病患病率为1.3%；据估算，国内心衰市场已达到百亿元级规模。当前，利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）等药物治疗为心衰治疗的重要策略。相关研究还发现，中药治疗或许有望减少毒副作用、延长治疗效果。

CRA片由杏林中医药开发，是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物。据博济医药报道，该药物在试验研究中，展现出了对慢性心力衰竭的确切疗效。2024年5月，CRA片及其原料药的临床试验申请获得CDE受理。

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杏林中医药负责人表示，接下来将全力推进后续工作，以期早日实现该药物的成功上市，造福广大患者。

加强中药服务
夯实领先地位

在2023年报中，博济医药提到，报告期内中药研发服务订单快速增长，中药服务团队不断壮大，进一步夯实了其在中药研发服务领域的领先地位。

丹元糖痹乳膏

丹元糖痹乳膏是一款中药外用制剂，拟用于糖尿病周围神经病，有望通过局部给药起到更加安全、有效的作用。据了解，该药物已经过两年多的基础研究、提取和制剂工艺研究，目前正在长期毒性试验阶段。博济医药预期于今年提出临床试验许可，取得1.1类丹元糖痹乳膏的临床试验默许。

注射用羟基红花黄色素A

羟基红花黄色素A是从药用红花中分离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物，研究显示，其能扩张冠状动脉、改善心肌缺血，降低血压，保护脊髓出血／再灌注损伤，从而实现抗氧化作用、治疗冠心病、脑血栓甚至肿瘤。2024年2月，杏林中医药申报羟基红花黄色素A的临床试验申请获得了CDE受理。

硝石甘胆颗粒

硝石甘胆颗粒是一款拟用于慢性胆囊炎的中药新药，其处方来源于中医临床应用多年的经验方。根据博济医药公告，该药物具有清热利湿，利胆止痛之功效。目前，硝石甘胆颗粒正进行针对慢性胆囊炎的II期临床试验。

结语

近年来，我国中医药发展迎来多项利好政策，中药产品从研发、生产到商业化等各阶段均备受重视。未来，随着利好政策持续加码、企业技术水平提升，中药创新将进一步加速。