您好,欢迎来到华源医药网! [登录] [免费注册]
音乐小图标 诚可感天 作词-王军  刘家成  作曲:徐远航  演唱-廖晶(廖导) 播放 暂停 下载 试听

华源医药网

研究开发

重磅「抗哮喘药首家过评」花落齐鲁

来源:药智数据作者:药智数据时间:2024-08-16

上周(8月5日~8月11日),共55个品种通过/视同通过一致性评价。其中,齐鲁制药的盐酸班布特罗片为国内首家过评。同期,91个品种申报一致性评价。


齐鲁制药:
盐酸班布特罗片


据NMPA官网显示,齐鲁制药的盐酸班布特罗片于8月5日获得上市批件。

支气管哮喘(简称哮喘)是世界范围内常见的慢性气道疾病,据研究显示,随着城市化以及生活方式的西化,包括哮喘在内的一些过敏性疾病在儿童、成人均有增加。根据弗若斯特沙利文报告,全球哮喘药物市场规模将以年复合增长率8.6%,从2022年的272亿美元增长至2030年的528亿美元。

班布特罗为β2受体激动剂,是一种支气管扩张剂,主要用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。班布特罗在人体内能够转化为特布他林,该药物能够松弛支气管平滑肌,达到平喘的效果。据药智数据显示,近几年,班布特罗(包括口服溶液、片剂、胶囊等)的医院销售额逐年增长,并于2023年突破1亿元。


1.png

图片来源:药智数据企业版——全球药物分析系统数据库


齐鲁制药的盐酸班布特罗片为首家通过仿制药一致性评价。


一致性评价通过情况


8月5日~8月11日期间,共55个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下:


表1: 8月5日~8月11日,通过一致性评价的品种
2.png

资料来源:药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库


表2:8月5日~8月11日,视同通过一致性评价的品种
3.png

4.png

资料来源:药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况


8月5日~8月11日,共91个品种申报一致性评价,具体情况如下:


表3:8月5日~8月11日,一致性评价申报情况
5.png

6.png

7.png

资料来源:药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库


热门标签:

行业资讯