8月10日,信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动1类新药IBI112在健康受试者中的单剂给药I期临床研究。
该研究的主要目的是评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112后安全性和耐受性。次要目的是评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112后药代动力学(PK)特征及免疫原性。探索性目的是评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112后药效学(PD)特征。
IBI112是一种IL-23单抗,IL-23是由IL-12/IL-23p40和特异性的IL-23p19两个亚基组成的一种新型的异源二聚体细胞因子。IL-23在自身免疫性疾病、风湿性关节炎和炎性肠病及感染中发挥重要作用。