10月18日，医药魔方数据库PharmaGo显示，信立泰申报的4类仿制药盐酸达泊西汀片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批。

盐酸达泊西汀是一种短效选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 ，原研厂家为强生，主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者。早泄（PE）是一种常见的男性性功能障碍疾病，发病率高， 对患者的身心健康和生活质量造成严重影响。

盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗早泄的化学药物，也是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物，其临床获益佳，且安全性风险低，具有快速起效、快速清除和药物蓄积低等优点。华铂凯盛生物和科伦药业的达泊西汀已经先后在中国获批，视同通过一致性评价，并在第三批国家集采中成功中标。