12月18日,国家药监局官网显示9款仿制药通过一致性评价,其中,海南双成的注射用胸腺法新、科伦药业的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、恩华药业咪达唑仑注射液为首家过评注射剂品种。
注射用胸腺法新
海南双成是该品种首家过评企业,目前国内还有4家企业处于一致性评价申报阶段。
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脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
科伦药业是该品种首家过评企业,中外制药株式会社和费森尤斯卡比华瑞制药处于一致性评价申报阶段。
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咪达唑仑注射液
恩华药业是该品种首家过评企业,国药集团和人福药业处于一致性评价申报阶段。
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