9月27日,国家药监局发布公告,通报康业医疗器械、众以科技对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括一次性医用棉签、医用外科口罩。
具体情况如下:
昆明康业医疗器械有限公司 对一次性医用棉签主动召回
昆明康业医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的一次性医用棉签在云南省药品监督管理局监督抽检不符合标准规定(不符合项为:无菌)。现该公司对其生产的一次性医用棉签(注册号:滇械注准20172640027)主动召回。召回级别为三级。
附件:医疗器械召回事件报告表
东莞市众以科技有限公司对医用外科口罩主动召回
东莞市众以科技有限公司生产的医用外科口罩,生产批号为20210304,经抽检发现不符合标准规定,东莞市众以科技有限公司决定发起主动召回。
东莞市众以科技有限公司对其生产的医用外科口罩(注册证号:粤械注准20202142049)生产批号为20210304主动召回。召回级别为三级 。
附件:医疗器械召回事件报告表