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研究开发

基因泰克达成近7亿美元合作 开发干细胞疗法治疗常见致盲眼病

来源:药明康德作者:未知时间:2022-01-06

近日,Lineage Cell Therapeutics宣布,已经与罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)达成一项全球独家合作和许可协议,合作开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞(RPE)的细胞替代疗法OpRegen,用于治疗眼科疾病,包括伴有地图样萎缩(geographic atrophy)的晚期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)。

AMD是导致60岁以上人群视力下降的主要原因,其中干性AMD占85-90%。OpRegen使用的是胚胎干细胞分化出的RPE,它能取代患者体内缺少的RPE细胞。这些细胞可以支持感光细胞的更新、再生,并维持视网膜外层的内环境稳定。该项目正在伴有地图样萎缩的晚期干性AMD患者中,进行一项1/2a期开放标签、剂量递增的临床试验,以评估安全性和疗效。目前获得的临床试验证明,4名AMD患者接受治疗12个月后,视力均显示出改善,并且治疗组和未治疗对照组之间的视力差异在15个月时仍具有统计学意义。

根据合作协议条款,Lineage将完成与正在进行的临床试验相关的活动,并负责某些生产活动。基因泰克将负责OpRegen项目的进一步临床开发和商业化。基因泰克将向Lineage支付5000万美元的预付款,Lineage还有资格获得高达6.2亿美元的额外开发、批准和销售里程碑付款,与未来产品的产品净销售额的分级特许权使用费。


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