您好,欢迎来到华源医药网! [登录] [免费注册]
音乐小图标 诚可感天 作词-王军  刘家成  作曲:徐远航  演唱-廖晶(廖导) 播放 暂停 下载 试听

华源医药网

研究开发

面临阻碍HIV仿制药竞争指控 BMS同意以1100万美元和解

来源:阿司匹林作者:未知时间:2022-06-08

当地时间6月7日,尽管并未承认有任何不正当行为,百时美施贵宝(BMS)同意支付1100万美元,以了结一项在加利福尼亚地方法院提起的诉讼。该诉讼声称百时美施贵宝参与了吉利德和杨森等其他制药公司的非法计划,试图阻碍来自HIV仿制药的竞争以获得利益。

这项于2019年提起的诉讼称,由于吉利德的抗HIV药物(如Viread、Emtriva、Truvada等)面临专利到期,仿制药的竞争迫在眉睫,吉利德因此与百时美施贵宝、杨森和日本烟草等公司达成协议,同意这些公司生产和销售与核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)结合的固定药物剂量组合(FDC)。这些组合制剂有效的阻止了在联合抗逆转录病毒疗法(cART)里必须药物的仿制药竞争。

在2018年,这些协议涵盖的药物销售达到核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)全部销售额的75%以上,第三方制剂全部销售额的50%以上,以及用于联合抗逆转录病毒疗法的辅助药物的全部销售额的75%以上。

这些协议还包括一个非仿制药限制条款。根据该条款,百时美施贵宝和其他公司同意即使在吉利德抗HIV药物专利到期的情况下,也不得制造或销售由吉利德NRTI的仿制药组成的固定药物剂量组合。

吉利德和百时美施贵宝在协议达成后不久进一步扩大了协议范围,包括阻止针对BMS抗HIV药物Atripla和Reyataz的仿制药竞争等。

除支付1100万美元外,做为和解的一部分,协议中百时美施贵宝禁止吉利德生产和销售Reyataz仿制药的条款也被取消。

Viread于2001年获得FDA批准上市,是一种抗逆转录病毒药物,可用于与其他药物联合治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。Viread在2021年的销售额为1.11亿美元,较2020年1.85亿美元下降40%。


热门标签:

行业资讯