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亚宝药业盐酸法舒地尔注射液获药品注册证书

来源:新浪医药作者:未知时间:2022-06-15

6月14日,亚宝药业发布公告称,公司收到了国家药监局核准签发的盐酸法舒地尔注射液《药品注册证书》。

盐酸法舒地尔注射液主要用于改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

原研厂家为日本旭化成制药株式会社(Asahi KaseiPharma Corporation),商品名为依立卢(Eril),首次于1995年在日本上市,于2002年在中国进口注册。根据米内数据统计,盐酸法舒地尔注射液2021年中国医疗市场销售金额为11,252万元。

亚宝药业首次提交本品注册申请的受理时间为2020年9月30日(受理号:CYHS2000719)。截止目前,国内盐酸法舒地尔注射液生产厂家共计43家,其中8家厂家通过一致性评价。亚宝药业在该产品研发项目上已投入研发费用约为795.44万元人民币。


*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。


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