昨日(7月6日),江苏恒瑞医药发布公告,子公司上海恒瑞医药有限公司出资6000万人民币,关联自然人,公司实际控制人孙飘扬先生出资4000万人民币,共同成立新公司。
公告显示,上海恒瑞与孙飘扬共同出资设立瑞利迪(上海)生物医药有限公司(以下简称“瑞利迪”),其注册资本为1亿元。经营范围为生物医药领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
据了解,瑞迪利负责抗病毒疗法的研发、生产、销售及相关的进出口业务。抗病毒药物是公司新涉足的领域,本次交易有利于公司丰富产品线,是公司发展战略的重要一环,对于改善产品结构、提高产品市场竞争力有长远影响。
资料显示,恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局,其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。
此次进军抗病毒领域,恒瑞面临的是什么?
自2018年以来,恒瑞就新增了山东盛迪医药、福建盛迪医药、瑞石生物、江苏原创药物研发等子公司,主营业务包括化学与生物药研发、商事主体、药物研发等。
一直以来,恒瑞作为中国医药工业的龙头企业,核心优势就是研发和营销两个方面。
比如研发方面:经过创新药“立项—研发—上市—销售”的完整周期,其中以阿帕替尼作为标志性产品,2018年以来,形成了创新药上市高峰期,这也是其短期持续成长的保证。2019年瑞马唑仑、卡瑞利珠单抗,2018年吡咯替尼、19K,2014年阿帕替尼上市,这些创新药多个新适应症已进入III期临床,短期正处于高爆发期。尤其是卡瑞利珠单抗,恒瑞国内临床不弱于BMS和MSD,未来峰值收入有望达到150亿元。
目前,pipeline已经拥有40个创新药处于临床阶段,形成了每年都有多个新药申报IND,每年都有创新药NDA的良性发展循环。
此外,其一直保持高额的研发投入,并且持续提升。从2011年到2019年,恒瑞的研发支出从4亿元提高到39亿元,占收入比重从8.79%上升至16.73%,2019年研发支出总额在国内A+H上市公司中位列第二,仅次于百济神州。
而在营销方面,恒瑞建立了超万人的学术推广队伍,并在原有市场经验基础上创新思路,建立分线销售队伍,加强市场营销深度和广度。2018年开始,公司建立产品线事业部制,在公司层面成立肿瘤事业部、影像事业部、综合产品、手术麻醉事业部。
因此,公司的多西他赛、伊立替康等独家品种市占率都稳居前列,尤其是在手术麻醉和造影剂领域,竞争优势更加明显。
上述二者的核心优势直接反应在恒瑞的业绩表现上。
恒瑞2019年年报显示,报告期内公司实现营业收入232.89 亿元,比去年同期增长了 33.70%;归属于母公司所有者的净利润 53.28 亿元,比去年同期增长了 31.05%。
病毒性疾病是目前人类健康的主要威胁之一,尤其是此次的新冠病毒肺炎疫情,让抗病毒成为热门领域。
新康界分析,常见的人类病毒感染性疾病包括流感、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、狂犬病等。
据Grand View Research数据,2019年全球抗病毒药物市场规模达564亿美元,4年的复合增长率为8.23%。其中,全球抗病毒药物的TOP10的总市场规模达270亿美元,约占整个抗病毒市场规模的一半。
但就全球抗病毒药物TOP10中,抗HIV药物有8个,丙肝药有2个,这两类药物的销售额占比也基本为80%和20%。
(图片来源:新康界)
事实上,在全球抗HIV病毒药物寡头市场垄断格局下,多款新药上市的复合型口服药改写了排名榜。2018年全球抗HIV病毒药物市场已经达到340亿美元的规模,年均复合增长率超过8%,TOP15的抗HIV药物市场达到了240多亿美元,新药增长较快,产品在市场中跌宕起伏。
总体而言,呈现出稳步增长态势,预计2023年全球抗HIV病毒市场将超过450亿美元。
此外,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗病毒药物市场达到了190.89亿元,同比上一年增长率9.01%,中国城市公立医院占据重要地位。
在此背景下,国家药监局也通过一系列政策,加速了进口和国产抗获得性免疫缺陷综合征新药的上市,这是中国抗病毒治疗的一大进步。
在医保政策的推动,以及新型复合、长效药物用于临床的特点下,抗病毒药物的医院市场也会迎来较快发展。
同时,新冠疫情仍然存在,部分药物研发企业在政策的支持下积极布局,加速研发。多家药企加入抗病毒新药研发阵营。
恒瑞进军抗病毒领域,具体深耕哪一方面,我们还不得而知,但恒瑞管理层的远见,让恒瑞总能快人一步——无论是提前选择高端仿制药出口,还是肿瘤创新药,恒瑞都以最快速度进入了热门赛道,未来恒瑞会如何布局,赛柏蓝将保持关注。