国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日，远大医药(0512.HK)的1.1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点，产品表现出显著疗效和安全性优势。

　　远大医药表示，这一重要成果是公司在中成药方向的重大里程碑进展。未来GPN01360若成功上市，不仅将丰富公司的产品管线，还可推动业务格局进一步升级。

　　资料显示，抑郁症是一种常见且复发率高达75%-90%的精神类疾病，常导致患者情绪低落、兴趣减弱，严重时可导致自杀，极大影响患者的工作和社会生活，也被称为人类精神健康的“隐形杀手”。

　　因患者规模庞大且社会影响高，抑郁症已成为全球第四大疾病，也是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年(years lived with disability，YLDs)的第二大因素。中国精神卫生调查显示，我国成年人群抑郁症患病率为6.8%，高于全球平均水平，目前已有约9500万患者。

　　与日益增长的患者需求形成鲜明对比的是，抑郁症的治愈率不足30%。因此，研发一款安全有效的新型抗抑郁症药物，一直是医药领域的研究热点和迫切需求。中药则为当前抑郁症药物研发困境提供了全新的思路和方向。以远大医药推出的创新中药GPN01360为例，该产品基于古代经典方剂“逍遥散”，其疏肝解郁、健脾养血的功效已在过往百年丰富的临床实践中得以验证。且现代医学研究发现，“逍遥散”可通过调节肠道微生物、肝肾代谢紊乱等实现抗抑郁作用。

　　GPN01360在继承“逍遥散”精髓的基础上，通过现代药理学与临床研究筛选优化，实现了对疗效及安全度的更好把控。根据本次入组148例抑郁症患者的II期临床试验，GPN01360相较于安慰剂，在主要临床终点指标——8周末汉米尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分较基线的变化值，以及次要临床终点的多个指标上均有显著差异(P＜0.05)，且对抑郁伴焦虑、失眠等症状的改善也较为明显。同时，在整个试验期间，GPN01360也表现出较好的安全性和耐受性，且未发现明显的毒副作用。

　　远大医药表示，这些积极的临床研究数据为GPN01360后续的顺利研发奠定了坚实基础，并有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题，从而提高长期治疗的持续性和有效性，为提升抑郁症的临床治愈率带来新的希望。同时，GPN01360也将为中医药治疗抑郁症此类精神类疾病提供有力的循证医学证据，验证中成药的独特优势与科学价值。