《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》昨日在全国范围内正式实施。
今年新纳入国家医保目录的药物有114种,其中111种为5年内上市新药,包括一类新药50种,被称作中国医保目录诞生以来最大规模的一次创新药扩容。
其中,科伦博泰(06990.HK)自主研发的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)、西妥昔单抗N01(达泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)三款创新药首次纳入新版医保目录。
芦康沙妥珠单抗是科伦博泰自主研发的国内首个获得完全批准上市的国产ADC(抗体药物偶联物)药物,于2024年11月获批上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC),开辟了2线及以上晚期TNBC患者的治疗新格局。2025年3月,其第二项新增适应症获批上市,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),填补了后线治疗的空白。
“这种填补空白的价值,无法单纯用药物经济学模型量化。它承载的是一个个鲜活生命重新获得希望的可能性,是一个个家庭重归正常的期盼,也是一个国家医疗体系更加完备的象征。”中山大学肿瘤防治中心张力教授表示。
“当你知道自己的创新研究成果可能改变一个疾病领域的治疗格局,能够填补目前治疗不了的领域时,那种使命感超越了任何商业考量。”科伦博泰总经理葛均友博士表示。
另外,达泰莱是一种靶向作用于EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor,上皮生长因子细胞增殖和信号传导的受体)的单克隆抗体,可以抑制EGFR表达的肿瘤细胞的生长和存活。2025年2月,达泰莱获批上市,用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌、局部晚期及复发和转移头颈部鳞状细胞癌。
科泰莱是一种靶向PD-L1(Programmed Cell Death Ligand 1,程序性死亡配体-1)的人源化单抗,作为科伦博泰免疫疗法的支柱,于2024年12月获批上市。其适应症为复发或转移性鼻咽癌;2025年1月,获批新增联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌适应症。
“对于这两个药,虽然医保目录内已有同类治疗产品,我们公司愿意以更加亲民的价格做国产替代,防止患者因病致贫、因病返贫。”葛均友表示。
