2月25日，中国医药（600056.SH）发布公告称，公司全资子公司海南通用康力制药有限公司（下称“海南通用康力”）已正式收到国家药品监督管理局签发的注射用磷酸特地唑胺《药品注册证书》，标志着该产品正式获批在中国境内上市。
据悉，注射用磷酸特地唑胺属于噁唑烷酮类抗菌药物，主要用于治疗由革兰氏阳性菌敏感株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI），可覆盖金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药菌株）、化脓性链球菌等常见致病菌，能有效应对此类感染的临床治疗需求。该药品作为第二代噁唑烷酮类药物，相较于第一代产品，具有抗菌活性更强、给药频次更少、疗程更短且安全性更优的特点。
公告相关信息显示，国家药监局于2024年9月受理该药品的注册申请，截至公告披露日，该药品累计相关投入约1274万元（未经审计）。目前国内已有18家生产厂家通过或视同通过该药品的一致性评价，2024年该药品在国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为116万元。
中国医药表示，此次注射用磷酸特地唑胺获批，将进一步丰富公司抗感染领域产品线，为公司后续仿制药研发积累经验，同时也能为临床提供更多抗菌治疗选择，助力满足相关疾病的治疗需求。不过公司也提示，该药品未来销售情况可能受国家政策、市场环境等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。
