广东省药品监督管理局 3 日通报,2026 年第一季度广东创新药迎来亮眼开局。当季全国共批准 14 个 1 类创新药上市,其中广东独占 4 席,占比约 30%,包含我国自主研发、全球首个用于 SPECT 显像的 1 类创新核药。
据国家药监局创新药品名录,这 4 个粤产 1 类创新药分别为:罗赛促红素 α 注射液、盐酸去甲乌药碱注射液、锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液、注射用锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽药盒。
其中,罗赛促红素 α 注射液主要用于慢性肾脏病所致贫血,适用于接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者,为临床提供了新的治疗方案。
锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液则是一款靶向整合素 αvβ3 的放射性诊断药物,可通过单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)显像,辅助排查可疑肺癌患者的区域淋巴结转移情况,是我国自主研发的全球同类首创创新核药。
下一步,广东省药品监督管理局将持续发力,积极推动药品审评审批改革任务在广东落地实施,助力更多粤产创新药项目进入国家创新通道与优先审评序列,加快创新药械高效获批上市。
