8 月 11 日，万泰生物 （603392.SH） 发布公告，公司全资子公司万泰沧海生物技术有限公司自主研发的九价 HPV 疫苗，正式获得泰国食品药品监督管理局上市批准，拿下该产品首个境外市场上市许可，迈出国产九价 HPV 疫苗出海重要一步。
这款九价 HPV 疫苗已于 2025 年获得国家药监局的国内上市批准，是我国首款、全球第二款九价 HPV 疫苗，适用接种人群为 9‑45 岁女性。疫苗可预防多种高危型人乳头瘤病毒感染，降低宫颈癌及相关癌前病变发生风险，填补了国产九价 HPV 疫苗的产品空白，国内上市后进一步缓解九价 HPV 疫苗的供给紧张局面。
此次泰国药监部门授予上市许可，意味着万泰生物九价 HPV 疫苗具备合法进入泰国市场开展销售、接种的资质。泰国作为东南亚重要医药市场，人口基数大，HPV 疫苗接种需求旺盛。本次获批为产品进军东南亚市场打下关键基础，后续公司将以此为支点，持续推进该疫苗在更多海外国家和地区的注册申报工作，搭建全球化疫苗业务布局网络。
万泰生物表示，九价 HPV 疫苗海外注册落地，是公司国际化战略的重要进展，有利于提升国产疫苗的国际影响力。不过产品在泰国的实际销售业绩，还将受到当地市场准入、渠道建设、订单获取、海外审批进度等多重因素影响，存在不确定性。公司将稳步推进后续商业化相关工作，持续拓展海外疫苗市场空间。
