9 月 20 日,新华制药(000756.SZ)同日连发三份公告,公司及全资子公司新达制药接连收到国家药监局核发的三款药品注册证书,产品覆盖代谢调节、肠道准备、阿尔茨海默病治疗领域,均为医保乙类品种。
左卡尼汀口服溶液
新华制药取得左卡尼汀口服溶液注册证书。该药用于原发性系统性卡尼汀缺乏症,以及先天性代谢异常引发的继发性卡尼汀缺乏症。2025 年国内公立医疗机构该品种销售额约 4 亿元。本次获批扩充企业口服代谢调节制剂管线,增强产品市场竞争力。
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
公司拿下硫酸镁钠钾口服用浓溶液注册证书,适用于成人肠道清洁。该品种为医保乙类,2025 年国内公立医疗机构销售额约 4.9 亿元。产品落地进一步丰富消化系统用药布局,提升公司综合实力。
盐酸多奈哌齐口崩片
全资子公司新达制药获得盐酸多奈哌齐口崩片注册证书,用于轻、中、重度阿尔茨海默病的对症治疗。2025 年国内公立医疗机构多奈哌齐制剂整体销售额约 6.2 亿元。该品种补齐公司中枢神经领域产品矩阵,助力拓宽相关市场。
新华制药表示,三款产品相继获批,持续丰富公司多治疗领域产品管线,优化产品结构,有利于提升整体市场竞争力。
