9 月 28 日,上海医药(601607.SH)晚间连发三份公告,旗下三家子公司产品同步收到国家药监局核发的《药品注册证书》,紫杉醇注射液、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、注射用硫酸艾沙康唑三款药品正式获批生产,丰富公司仿制药产品矩阵。
紫杉醇注射液(上海金和生物制药)
上海医药下属上海金和生物制药的紫杉醇注射液获批生产。该品种为经典化疗药物,主要用于进展期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗。截至公告披露,该药品累计研发投入约 451 万元。 数据显示,2025 年国内医院端紫杉醇注射液采购金额 3.61 亿元。公司表示,产品获批有助于拓展市场份额,但后续存在销售不及预期的风险。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(常州制药厂)
子公司常州制药厂的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批。该药品属于质子泵抑制剂,临床用于胃食管反流病治疗,也可联合抗菌药物根除幽门螺杆菌,是消化领域常用基础用药。项目研发投入约 519 万元。 2025 年国内医院采购该药品金额达 6.39 亿元,市场空间较大。公司提示,产品获批利于扩大市场份额,同时存在销售不达预期风险。
注射用硫酸艾沙康唑(上药东英)
上药东英的注射用硫酸艾沙康唑拿到生产批文,用于治疗成人及 1 岁以上儿童的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病,是重症真菌感染领域重要治疗药物。该药品累计研发投入约 1681.33 万元。 2025 年中国大陆医院采购该药品金额为 3.15 亿元,属于抗感染领域的高价值品种。
产业意义与后市关注
本次三款产品分属抗肿瘤、消化、重症抗真菌三大领域,覆盖院内常用仿制药与重症专科用药,体现上海医药仿制药板块持续推进产品申报、丰富院内制剂管线的策略。三款产品均为临床刚需品种,获批后将进一步完善公司在肿瘤、消化、抗感染赛道的产品布局,为后续参与集采、拓展院内市场提供产品储备。
市场后续将重点跟踪三款产品的投产进度、市场准入以及院内销售放量情况。
