中国已经成为全球医药创新的重要阵地。
自2016年后,中国政策环境、资本环境、人才环境、市场环境都在为中国医药产业创新铺就宏大序曲与乐章。临床试验数量作为一项展示医药产业创新潜力的重要指标,它的量级很大程度上能够反映过去几年中国医药研发创新改革的成绩与影响力。根据科睿唯安数据显示,2020年上半年,在中国开展的临床试验数量已经首次超过美国。若是延续此种趋势,那么2020年,中国将成为全球开展临床试验数量最多的国家。

这可能是受2020年新型冠状病毒爆发的影响。2020年上半年,在中国开展的临床实验中,针对呼吸系统疾病和传染病的数量最多,针对肿瘤的临床试验数量排在第三位。

这与美国有所不同。2020年上半年,美国临床试验数量排在第一位的是肿瘤,其是呼吸系统疾病,排在第三位的是传染病。在中国,排在前五位的分别是呼吸系统疾病、传染病、肿瘤、神经系统疾病、胃肠道疾病;在美国,排在前五位的分别是肿瘤、呼吸系统疾病、传染病、神经系统疾病、罕见病。不过,针对以上6类疾病领域,2020年上半年,在中国开展临床试验的数量都超过了美国。事实上,自2016年后,在中国开展临床试验的数量经历了快速增长。2016年~2019年,在中国开展的临床试验数量增长率保持在两位数。同比美国,只有2016年-2017年其临床试验数量增长率为10.17%,其余年份都是个位数。

多未必是好,但绝对是通向好的必经之路。临床试验数量的增加,带来的是对中国医药产业创新的备受瞩目。那么代表中国医药产业研发创新实力的公司都有哪些?他们有哪些特征?哪些公司可以体现中国医药产业未来发展的创新实力和可持续性?是否可以总结出创新型医药企业的共性?其发展历程及商业模式对新入者是否有借鉴意义?为了回答这些问题,2019年E药经理人首次推出“中国医药创新企业100强”(以下简称“创新100强”)评选。

“创新100强”评价模型从医药创新现状出发,以医药企业为主体,以硬数据为依托,通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据。

历时4个月,2020年“创新100强”评选,经过数万条数据的结构化搜集与整理,最终形成。“创新100强”代表了中国医药创新的未来,是中国医药产业参与国际竞争的生力军,也是中国医药产业转型升级夯实行业竞争力的重要力量。“创新100强”代表着中国医药产业创新的厚积薄发和欣欣向荣,是中国医药产业最强实力阵营。硬邦邦的数据,最能代表“创新100强”的绝对实力。这100家公司近五年专利授权数量占到中国医药企业专利授权总量的19.4%;近五年专利施引总量占到中国医药企业专利施引总量的16.72%;从临床试验数量来看,这100家公司正在进行的临床试验数量,占到整个中国医药产业2019-2020年临床试验总量的19.63%。从即将上市的新药数量(包括原创新药、改良型新药和生物类似药)来看,目前本土药企处于和即将进入上市注册阶段的药品数量是118个,其中“创新100强”公司为87个,占到总数的73.73%。从单一维度的数量来看,“创新100强”授权专利数量均值为28.79件,其中6家企业超过100件,31家企业超过均值;专利施引总量均值为120.69次,其中有两家超过1000次,25家超过均值;临床试验数量方面,均值为13.55项,有两家超过100项,5家超过50项,23家超过均值。此外,“创新100强”公司在研活跃分子累计数量总计1673个,其中5家超过50个,29家超过20个。“创新100强”企业在研究方向上,肿瘤、胃肠道疾病、内分泌疾病、呼吸道疾病和罕见病位列前五;与其临床试验所针对的适应症略有差异,排在前五的依次分别是肿瘤、胃肠道疾病、罕见病和呼吸道疾病、血液病。土壤在哪里,希望就在那里。我们希望“创新100强”作为一个整体,是中国这片鼓励创新的沃土中,孕育出的最闪耀明星。