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国家药监局:115个药品被注销批文

来源:国家药监局作者:未知时间:2020-12-18

导   读:

 

近日,国家药监局发布公告,决定注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书。


公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书。

次注销的115个文号中不予再注册的40个,依申请注销75个。其中,不予再注册的批文几乎都是内蒙古的,内蒙古城梓药业有限责任公司一家就有28个批文,另外,内蒙古黄河制药厂有11个批文

随着一致性评价、带量采购以及合理用药、DRG等政策的不断推进,国内存量的16.8万个药品批件将迎来大浪淘沙,绝大多数处于僵尸状态的批文更是首先被淘汰。而一致性评价工作进展迅速,也将带来同类品种在3年内的不断跟进或不予再注册而逐渐退出市场的结局。

注销药品注册证书目录



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