今天起，医药人这些入刑行为有变动！
今天的朋友圈感觉又过年了，小伙伴们的海报和介绍看得我眼花缭乱，哈哈哈！
不过，除了国谈药品随着新版医保药品目录正式落地执行外，接下来的这条信息也值得关注一下。
今天（3月1日）起，《中华人民共和国刑法修正案（十一）》正式施行，下面这些修改和医药人息息相关，即使相信自己不会有触及法律的行为，但相关考试也可能会考啊，小伙伴们还是了解一些的好。
在新版《药品管理法》对假劣药的范围做出调整以后，此次刑法修正案保持对涉药品犯罪惩治力度不减，考虑到实践中“黑作坊”生产、销售药品的严重危害，规定制售劣药与生产、销售假药罪同等处罚。
同时，总结长春长生疫苗事件等案件经验教训，与修改后的药品管理法进一步衔接，将一些此前以假药论的情形以及违反药品生产质量管理规范的行为等单独规定为一类犯罪。
详情如下：
”
五、将刑法第一百四十一条修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
“药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。”
六、将刑法第一百四十二条修改为：“生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
“药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。”
七、在刑法第一百四十二条后增加一条，作为第一百四十二条之一：“违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
“（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
“（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
“（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
“（四）编造生产、检验记录的。
“有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。”
”
除了对制售假药、劣药的处罚修改外，为了维护国家安全和生物安全，防范生物威胁，与生物安全法衔接，《中华人民共和国刑法修正案（十一）》还明确了非法基因编辑等行为犯罪：
三十九、在刑法第三百三十六条后增加一条，作为第三百三十六条之一：“将基因编辑、克隆的人类胚胎植入人体或者动物体内，或者将基因编辑、克隆的动物胚胎植入人体内，情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。”
”
▌ 何为假药、劣药？
自 2019 年 12 月 1 日正式施行的新版《药品管理法》（完整版>>）对生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药也有详细的处罚办法，并且说明，违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
那么，什么是假药？什么是劣药呢？新版《药品管理法》中规定：
”
有下列情形之一的，为假药:
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
”
基药目录最新消息传来，986目标将逐步实现
医药云端工作室
3月1日，国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议，相关内容在业界流出。会议明确了今年药政工作的七大关键词：基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。
其中，第一项重点工作就是全力推动基本药物制度落地落实：
抓好基本药物优先配备使用。
加强基本药物制度评估宣传。
优化调整国家基本药物目录。
这意味着今年基药制度定将进行调整，而这一消息早在去年下半年就曾多次传出。2020年11月16日，国家基药目录管理办法征求意见讨论会在成都召开，会议上预判了2021年基药调整的五个重点考虑方向：
1、传染病方面用药；2、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药；3、常见疾病用药；4、以疾病为主导方向，确实患者无药可用，需要对症治疗的，要选择最合适的一范围；5、主要看产品价值，临床终点指标的改善，能够使患者的长期生命质量能够得到提高，以能治愈为标准。
说起基药，不得不提”986“。2019年10月11日，国务院办公厅发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中，首次从国家层面明确基药的配备使用比例数据。要求“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%”。
国办《关于完善国家基本药物制度的意见》也强调坚持基本药物主导地位，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式，逐步实现986比例。同时，二、三级公立医院和基层医疗卫生机构绩效考核将基本药物使用情况纳入考核内容。
据悉，从2019年全国抽样调查情况看，基层医疗卫生机构和二、三级公立医院基药使用品种占比达到59%、45%、39%，三级医院使用金额明显提升，说明基本药物在医疗机构的适用性增强。
尽管，从目前国内情况来看，离986的目标其实相差甚远。按986的目标，基药目录药品是远远不够的。毋庸置疑，基药目录将面临大调整，而今年，则是一个关键的时间点。从“986”目标多次被提及，可以看出国家调整的决心，而该目标应该也将会逐步落地。
此外，据悉，今年基药制度综合试点也将有序推进。广东、海南等12个省份已民印发试点实施方案，确定试点市县，整体推进药政工作，在基本药物配备使用、上下级医疗机构用药衔接、药品使用监测、短缺药品监测预警及应对等方面取得明显效果。
四川德昌、安徽全椒等地医共体内药品供应通过统一目录、统一采购、统一配送、统一结算、统一药学服务，有力促进分级诊疗。山东、浙江等17个省份的部分地区开展高血压、糖尿病等慢性病基本药物全额保障，综合改革成效获得多方好评。
诸多政策、会议都说明基药制度的全面实施势不可挡，基药目录管理办法出台在即，各药企也要抓住准入机会，提前布局！
国家卫健委：彻底解决这类医师「晋升无门」的难题！
全科前沿
近日，国家卫健委公布了《对十三届全国人大三次会议第6777号建议的答复》（以下简称《答复）。人大代表提出《关于加大对医疗机构院感防控部门建设支持的建议》，其要求要增设感控人员的职称上升渠道、将“感染预防和控制”设为医学生本科教育必修课、加大对医疗机构院感防控基本设施及耗材方面的财政投入、加强院感管理的信息化建设等建议。
《答复》中对上述问题予以解答。
01彻底解决感控专业人员“晋升无门”或“所晋非所干”的问题
《答复》中称，目前感控专业尚未纳入国家卫生专业技术职称考试和专业晋升序列，感控专职人员根据自己原专业背景参加职称晋升，或选择申请晋升管理序列职称。
下一步，卫健委将在卫生专业技术人员职称制度改革过程中，遵循卫生专业技术人员特点，合理设置评价标准，充分发挥职称评价“指挥棒”作用，加强卫生人才队伍建设。
可借鉴急诊、重症医学等性质相近专业职称晋升政策制定与实施经验，研究制定感控专业技术职务晋升考试与职称评定政策，设立感控专业技术职务晋升序列，完善考试评定程序，彻底解决感控专业人员“晋升无门”或“所晋非所干”的问题。
02感控知识纳入医学生必修课
《答复》称，北京大学、复旦大学、四川大学和中山大学等国内高校已经在硕士研究生层次常规开设感控课程，山东大学在国内率先在网络学院本科教育层次开设医院感染管理专业。考试考核等方面都积累一定经验。
此外，“医院获得性感染”已经纳入国家自然科学医学科学部三级学科，学科代码为H1909。国家卫健委将积极尝试将“感染预防和控制”设为医学生本科教育必修课，逐步将感控专业基础课程覆盖范围向在校医学本科生教学扩展，最终将感控专业基础课程纳入在校医学本科生及研究生教学计划，设置独立课程并按必修课程安排教学和考核。
同时，按接受教育对象的不同，将相关感控知识纳入医学生临床实习、规范化培训与继续医学教育必修内容进行教育、培训与考核。
03将在全国选取100家大型公立医院、疾控中心建设公共检测实验室，作为战略储备资源
近年来，中央财政高度重视疾病预防控制工作，不断加大公共卫生投入力度，支持疾控体系建设。2020年中央财政发行1万亿元抗疫特别国债，支持地方基础设施建设和抗疫相关支出，其中，将公共卫生体系建设作为重点支出方向予以支持，包括提升各地核酸检测能力、发热门诊建设及应急防护物资保障等。各地可加大配套政策、资金支持力度，统筹使用相关经费，以保障公共卫生体系以及医疗机构院感防控体系的正常运作。
下一步，将综合各地卫生资源布局和地理交通等因素，拟通过中央财政在全国选取100家大型公立医院、疾控中心建设公共检测实验室，作为战略储备资源，以承担机动检测任务，以保障各地应急情况下的核酸检测能力。
04加强院感管理的信息化建设
《答复》称，国家卫健委正在编制医疗机构感染监测基本数据集，以促进感染防控信息化建设，建立大数据平台，提高院内感染事件的监测、发现、溯源和追踪能力。
