安徽省药品零售行业协会从合肥市市场监督管理局获悉,为进一步提升医疗器械质量管理水平,落实企业主体责任和监管部门监管责任,筑牢医疗器械安全底线,该局自4月起深入推进医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。
本次隐患排查治理工作聚焦重点企业、重点产品、重点环节,全面排查新冠病毒检测试剂、疫情防控类医疗器械经营企业,注射用透明质酸钠、隐形眼镜等投诉举报频发的产品和企业,冠脉支架等国家集中带量采购中选产品及无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位等,要求企业全面自查、整改、提高质量管理水平,监管部门逐一梳理排查风险,对发现的问题线索,及时开展调查处置,确保一查到底、查实查清,切实排除质量安全隐患。
据不完全统计,截至目前,已累计检查经营和使用单位1515家次(含网络销售企业183家次),第一类医疗器械生产企业9家次,限期整改96家次,注销第一类医疗器械产品备案2件、生产备案3件,移送案件线索10条,立案查处4起。此外,安徽省药品监督管理局交办网络销售违法线索4条,依法予以警告4家次。