处方药转换为OTC,将给这些产品带来新的机遇!2021年已有9个药品转为OTC。
今日(6月18日),国家药监局发布《国家药监局关于五维葡钙口服溶液药品处方药转换为非处方药的公告》,五维葡钙口服溶液由处方药转化为非处方药。
通知要求相关药品上市许可持有人在2022年3月14日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
五维葡钙口服液,用于B族维生素缺乏及钙缺乏所致的各种疾患的辅助治疗。能促进钙质良好的吸收,是儿童补钙的首选产品。查询国家药监局数据库,全国共有5家药企获得批文 ,具体如下:
2021年,已有9个药品转为OTC
经过医药云端工作室统计,2021年开年至今国家药监局已发布9个药品,由处方药转为OTC。
业内人士分析,独家品种转otc可能迎来利好。由处方药变为OTC之后,由于患者不需要医生处方就能购买,线下药店和线上的电商均能销售,渠道将大大扩宽。再加上部分产品的清热解毒、消炎等功效也是社会零售药店销售的第一大治疗领域的品类,其中一些独家品种或将迎来放量增长。