昨日（6月24日），广东省药学会公布2021版药品超说明书用药目录。

推出目录7年来，参与起草的数量已经从2015年的13家大三甲医院扩展到今年56家，在地域范围上，不仅只有广东省医院参与，而是拓展到北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、市。而具体到起草单位来看，北大系医院、上海瑞金、湘雅系等等，均是行业排名靠前知名大三甲，由此可见这份目录对医院影响力。

多年来，“超适应症用药”一直备受争议，一方面某些药物“超适应症”使用确实可以解决某类疾病问题，另一方面也有经济利益的驱动。有了学会的规范，相信可以成为药企进行产品推广、或者下一步研发，提交更多证据增加新适应症方向。

通知显示，这份超说明书用药目录制定证据主要来源于：

1、美国、欧洲、日本说明书收录；

2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；

3、国际主流指南或共识（如NCCN）收录；

4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；

5、四大医学期刊（NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ）或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或meta分析证明适用。

通知所列的附件显示，很多药品在超说明书使用上又有新方向，相关证据显示，神药阿司匹林，相关证据显示其可以用于子痫前期、产科抗磷脂综合征；阿达木单抗，商品名为修美乐的药品是全球卖得最好的药品，可以用于大于2岁的葡萄膜炎；刚刚带量采购成功的奥沙利铂，还可以用于食管癌、胃癌、肠道恶性肿瘤、非霍奇金淋巴瘤等。

同样是刚刚带量采购成功的多西他赛，说明书列出的适应症为治疗卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、胰腺癌等，但同样有证据显示可用于小细胞肺癌、局部晚期头颈部鳞状细胞癌（联合顺铂和氟尿嘧啶）、宫颈癌、食道癌、卵巢癌"、晚期胃腺癌（联合顺铂、氟尿嘧啶）等等。

说明书显示仅可用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌的贝伐珠单抗，证据显示可用于年龄相关性黄斑变性、转移性肾癌 （联合干扰素）、转移性乳腺癌、铂耐药型复发卵巢癌（联合紫杉醇、多柔比星脂质体或托泊替康中的任意一种）、复发或转移性宫颈癌（联合紫杉醇和顺铂或联合紫杉醇和托泊替康）。

附：