国家卫健委等3部门发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，印发各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委、中医药局，要求有关部门遵照执行。其中提到，确保医疗机构储备质量合格、数量充足的医用口罩、隔离衣、眼罩等防护用品，一般不少于10日用量。（国家卫健委等）
日前，国家药监局药品审评中心发布《关于国家药品监督管理局药品审评中心逐步恢复现场服务有关事宜的通知》。不符合北京疫情防控相关政策的人员，请暂不现场办理业务。（CDE） 25日，广东、云南、广西、重庆、湖南、江西6个省（市、自治区）药品交易和集采平台分别公布《新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购中选结果》。三组共计11个产品、10家企业中选，迈克生物在新型冠状病毒核酸检测试剂盒和新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒两组分别中选。（医药魔方） 25日，浙江省药械采购中心根据浙江省医疗保障局《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案（征求意见稿）》，拟订了《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购文件（征求意见稿）》。意见稿公布了冠脉介入药物支架、冠脉介入球囊、骨科髋关节医用耗材的采购方案，本次采购周期为2年。（浙江省药械采购中心） 长春高新25日晚间公告，长春高新拟将其子公司百克生物分拆至上交所科创板上市。本次分拆完成后，长春高新股权结构不会发生变化且仍拥有对百克生物的控股权。通过本次分拆，长春高新将更加专注于基因工程药物、中成药以及房地产业务；百克生物将依托上交所科创板平台独立融资，促进自身人用生物疫苗的研发、生产和销售业务的发展。（长春高新公告） 25日，再生元宣布开始对其普通股进行的公开二次发行，而赛诺菲将通过这次发行计划退出对再生元股票的投资。据悉，赛诺菲目前拥有再生元股票约2320万股，计划公开发售其中的1280万股。以周一569.91美元的收盘价计算，赛诺菲发售的股票价值将超70亿美元。这将是医疗保健行业有记录以来最大的一次公开股票发行。（新浪医药新闻） 近日，致力于通过虚拟医疗模型和数字测量方法来改善心理健康的Mindstrong Health公司宣布完成由ARCH Venture Partners，8VC等公司参与投资的1亿美元C轮融资，以扩大其公司规模，为患有严重精神疾病的患者提供更好的医疗服务。（创鉴汇） 世界卫生组织总干事谭德塞25日在记者会上表示，出于安全考虑，世卫组织已暂停在新冠肺炎患者身上进行抗疟疾药物羟氯喹的临床试验。谭德塞称：“执行小组已经在‘团结试验’中暂停使用羟氯喹，同时数据安全监测委员会正在对安全数据进行评估。”（路透社） 26日，国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼的办理状态，变为“在审批”。据悉，这两个受理号相应的适应症分别为：复发/难治性套细胞淋巴瘤、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。（新浪医药新闻） 中国生物制药宣布，其与康方生物联合开发的PD-1单抗药物安尼可（派安普利，AK105）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。（医药魔方） 26日，石药集团递交「奥司他韦胶囊」4类仿制药上市申请获CDE承办。奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。（Insight数据库） 25 日，贵州百灵官网发布消息称，多项试验结果显示，贵州百灵独家苗药咳速停糖浆、咳清胶囊两款药品治疗新型冠状病毒肺炎（轻型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒转阴，可缩短咳嗽时间。贵州百灵拟向CDE提交申请，对咳速停糖浆和咳清胶囊《药品说明书》进行修订。（贵州百灵官网） 齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价，为国内首家。国内市场上生产销售依西美坦片的厂家有辉瑞、齐鲁制药和浙江医药等，但尚未通过一致性评价。（医药魔方） 25日，东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市，首家通过一致性评价。（医药魔方） 成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。（医药魔方） 信达生物宣布其开发的重组全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域的T细胞免疫受体(TIGIT)单克隆抗体(IBI-939)的I期临床研究完成中国首例患者给药。（医药魔方） 近日，NMPA官方网站显示，赛诺菲申报的进口治疗用生物制品注射用拉罗尼酶浓溶液上市申请，已进入在审批阶段，即将国内获批上市，成为又一个基于临床急需新药的免临床上市品种。（CPhI制药在线） 默克旗下生物制药公司默克雪兰诺近日公布了口服、高度选择性BTK抑制剂evobrutinib治疗复发型多发性硬化症成人患者的长期疗效和安全性数据。这些结果来自II期开放标签扩展研究。（生物谷） 拜耳近日宣布已向日本厚生劳动省提交了一份关于其精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）的新药上市申请。Vitrakvi是一种口服TRK抑制剂，专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。（生物谷） 近日，诺华二代ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊新适应症（受理号：JXHS1900008）已经变更为"在审批"，预计近期将获批上市。塞瑞替尼是率先进入中国的二代ALK抑制剂，此次适应症预测是一线治疗ALK阳性NSCLC。（CPhI制药在线） MorphoSys和Incyte近日联合宣布，欧洲药品管理局已受理tafasitamab（MOR208）的营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准tafasitamab联合来那度胺，用于治疗不适合自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。（生物谷） FDA于近日宣布，将与专注于RWE领域的健康科技初创企业Aetion公司合作推出一个聚焦于真实世界证据的新研究项目，利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据，获得对COVID-19的更多、更深入的了解，包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。（药明康德）
