近日，复星医药发布公告，子公司上海朝晖收到国家药监局颁发的关于比卡鲁胺片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
米内网数据显示，上海朝晖比卡鲁胺片为国内首家过评，截至目前，复星医药已有20个品种通过或视同通过一致性评价。
据了解，比卡鲁胺是一种治疗前列腺癌的药物，主要作用就是抗雄治疗，将体内的雄性激素水平降低到最低的水准，达到治疗前列腺癌的目的。
此外，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端比卡鲁胺销售额为15.25亿元。
在国内药企TOP20品牌格局中，阿斯利康占据绝对的市场份额，有近70%的市场，其次是振东制药占比12.65%，上海朝晖占比12.6%。
根据国家相关政策，对于过评品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。本次上海朝晖仅占12.6%的市场，在鼓励过评品种替代原研药的政策中，是否能实现对阿斯利康的市场抢夺，可以静待观望。
5月25日，NMPA官网显示，成都百裕制药的注射用帕瑞昔布钠获批上市，其按仿制4类报产获批，视同通过一致性评价，为该药国内首家过评。
帕瑞昔布为非甾体抗炎药，是全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的选择性环氧合酶-2抑制剂。具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点。
米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用帕瑞昔布钠销售额为19.94亿元，同比增长54.75%。
该品种仍然是原研厂家占据绝大市场，2019年中国公立医疗机构终端厂家竞争格局中，辉瑞以60.59%的市场份额占据第一，科伦制药占比30.29%，齐鲁制药占比5.85%，其余的正大天晴、奥赛康、恒瑞所占比重均为1%左右。
值得注意的是，目前有12家药企的注射用帕瑞昔布钠一致性评价补充申请在审评中，超过10家药企的注射用帕瑞昔布钠按仿制4类申请上市在审评中。
若其他药企的一致性评价申请很快通过，成都百裕制药首家过评的红利享受时间，将会被无限压缩。
同日，齐鲁制药的依西美坦片通过一致性评价，为国内首家。
依西美坦是辉瑞开发的一种不可逆的甾体类芳香化酶抑制剂，其结构与天然雄烯二酮底物相似，临床上适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
米内网数据库显示，2019年中国公立医疗机构终端依西美坦片销售额为9.08亿元。2019年中国公立医疗机构终端厂家竞争格局中，原研厂家辉瑞依然占据绝对的市场份额，高达92.13%。
除了原研药企辉瑞外，齐鲁制药市场份额排名第二，为5.85%。
产品首家过评后，会受到医保支付方面的适当支持，并在临床中优选使用，这有利于提升药品的市场竞争力。首家过评，最直观的影响是，该厂家可以占据政策红利的窗口期。
齐鲁制药目前已有30个品种通过或视同通过一致性评价，其中有18个为首家过评。在一致性评价过评榜中，齐鲁制药以30个品种（51个受理号）排名第一，中国生物制药以28个品种（30个受理号）位列第二。
目前，一致性评价已经进入了收获期。不少药企迎来了一致性评价获批的高峰期。
在政策的推动下，过一致性评价药品能仍保持一定的政策红利。医保方面在不断推动原研替代，主要因为零加成下，医院要求药企不断降价让利，同时医保机构也会采集最新采购价格，并且按一定周期进行动态调整，形成阶梯式下降的药价趋势。
此外，医保支付方式改革，由按项目付费→按病种付费→DRGs，对医院来说，药品作为成本端，在质量有保障的前提下价格越低越好，进一步推动医院选择价格更低的过评药品。
据赛柏蓝不完全统计，截至目前，已有882个仿制药产品通过或视同通过一致性评价，167个品规过评达两家以上，88个品规过评达三家以上。
根据4+7试点和第二批国家集采的情况，纳入集采的品种基本沿用三家以上的竞争模式，即2家及以上过评+一家原研，预计过评企业在2家以上的品种均可能纳入一致性评价。
而在过评超过2家的品规中，销售金额多，过评企业较多，竞争相对激烈。随着过评品种越来越多，会有更多的药品进入全国集采，实现大降价。
值得注意的是，有88个品规过评达三家以上，其中有一些品种过评数目很多，反而出现了“一地鸡毛”的情况。
比如苯磺酸氨氯地平片（5mg）已过评厂家数量达28家；盐酸二甲双胍片（0.25g）已有21家厂家过一致性评价，在负担过评费用的同时，竞争也进一步加剧。
据不完全统计，已至少有江西、浙江等15个省份最新出台的集采政策中过评三家暂停采购提出要求。
对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格；同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到３家以上的，未通过一致性评价的产品，已进入省药品集中采购平台在线交易的，原则上暂停在线交易资格。未进入省药品集中采购平台在线交易的，暂不纳入省药品集中采购。
一方面，随着一致性评价品种逐渐变多，掣肘因素基本消除，会加速全国集采的进一步落地；另一方面，越来越多的品种过一致性评价满三家，未过评品种的市场空间将进一步被压缩。
下附过一致性评价全部名单
