赛诺菲amcenestrant乳腺癌项目近日遭遇挫折，未能通过一项关键临床测试。

3月14日，赛诺菲公布amcenestrant作为单药疗法二线或多线治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌临床试验（AMEERA-3）结果。结果显示，该试验没有达到主要终点：根据独立中心审查评估，与医生选择的单一制剂内分泌疗法相比，amcenestrant没有改善无进展生存期（PFS）。

AMEERA-3是一项开放标签2期试验，在367例先前接受过激素疗法的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展，评估了amcenestrant【一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）】作为单药疗法的疗效和安全性，并与医生选择的单一制剂内分泌疗法（包括阿斯利康已获批的口服SERD Faslodex）进行了比较。

目前，赛诺菲仍在继续推进另外2项amcenestrant试验。这些试验包括amcenestrant与辉瑞的CKD4/6抑制剂Ibrance联合用于一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌，以及辅助治疗早期乳腺癌。

AMEERA-3试验结果原本预期是在2021年第二季度公布。随着目标日期的连续延迟，投行Jefferies分析师已对amcenestrant二线或多线治疗的前景“普遍持怀疑态度”。