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辉瑞溃疡性结肠炎药物etrasimod三期试验成功

来源:新浪医药作者:未知时间:2022-03-24

3月23日,辉瑞表示,以67亿美元收购Arena Pharmaceuticals获得的口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂etrasimod,在一项中度至重度溃疡性结肠炎(UC)关键3期试验中取得了成功。

名为Elevate12的临床研究结果显示,服用etrasimod的患者在治疗12周后症状缓解率明显高于接受安慰剂的患者。此外,试验的所有关键次要终点在统计学上都发生了显著性改善,同时,etrasimod治疗的安全性与早期研究保持一致。

目前,该研究的全部分析结果尚未对外公布,辉瑞将在未来的学术会议上展示etrasimod完整数据。辉瑞表示,另一项更长时间的关键研究Elevate 52的研究结果将在本月底公布,未来将利用这两项试验的积极数据寻求美国食品和药品监督管理局(FDA)批准etrasimod用于溃疡性结肠炎患者。

3月11日,辉瑞宣布完成收购Arena,以每股100美元现金收购Arena所有流通股票,与此同时Arena普通股将从纳斯达克市场退市。辉瑞2021年总营收812.88亿美元,其中新冠疫苗Comirnaty销售额为367.8亿美元,2022年的收入预计达980-1020亿美元。值得一提的是,2017年12月5日,云顶新耀还从Arena获得了etrasimod和ralinepag在大中华区的独家开发和商业化权益,首付款为1200万美元,里程碑付款为2.12亿美元。

据Evaluate Pharma预计,etrasimod到2026年的销售额有望达到9.09亿美元,而其中54%将会是由溃疡性结肠炎所贡献的。溃疡性结肠炎是一种慢性且会使人衰弱的炎症性肠病,在北美和欧洲约有380万人患病。症状包括伴有血液和黏液的慢性腹泻、腹痛和痉挛以及体重减轻,甚至导致工作、家庭生活和社交活动中断。

在此前的II期溃疡性结肠炎研究中,etrasimod证明了能够大量患者实现临床反应、临床缓解或内镜改善的疗效。此外,开放标签扩展试验数据还显示接受etrasimod治疗的患者经历了持续或改善的效果长达46周。除了溃疡性结肠炎之外,etrasimod也在研究其他免疫炎症性疾病适应症,包括克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和斑秃。


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