4月15日，华大基因发布公告称，其全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）于近日取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证。

该产品预期用途为：用于文库构建，采用高通量测序技术(联合探针锚定聚合测序法)定性检测人外周血样本中基因组DNA的4种α-地贫缺失型、2种β-地贫缺失型、3种α-地贫非缺失型和16种β-地贫非缺失型。用于α和/或β地贫的辅助诊断(遗传诊断)。该试剂盒检测结果不作为地中海贫血临床诊断的唯一依据，仅供临床参考。

地中海贫血是一种因珠蛋白合成障碍导致的遗传性溶血性疾病，是全球分布广泛、累及人群较多且危害严重的一种单基因遗传病。地中海贫血难治但可防，通过婚前、孕前和产前阶段对育龄人群进行地中海贫血筛查、诊断和干预，可以有效降低中、重型地中海贫血患儿出生。

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