剂泰科技宣布，其候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点，成为目前国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药，为我国AI制药领域树立了新的里程碑。

MTS-004是一款针对假性延髓情绪失控（PBA）的新型口服治疗候选药物。PBA是一种情绪表达障碍性神经系统疾病，患者会出现与实际情绪状态不符的、不自主且不可控制的频繁笑或哭发作（俗称“强哭强笑症”），通常继发于多种中枢神经系统疾病或损伤，如肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症、脑卒中、创伤性脑损伤或帕金森病等，严重扰乱患者的社会功能和生活质量，并可加重原发性神经疾病的病程负担。然而，目前国内在PBA治疗领域尚无获批药物，临床需求迫切。

目前，全球仅有美国获批药物NUEDEXTA用于PBA治疗，MTS-004为相同适应症的2.2类改良型新药。相较于NUEDEXTA胶囊剂型，剂泰科技的MTS-004采用自研口腔崩解片剂型设计，无需用水即可在口腔中迅速溶解，口感良好，能够有效解决PBA患者常见的吞咽困难问题，大大改善患者的服药体验和治疗依从性。在III期临床研究中，MTS-004达到了主要终点，意味着其在治疗PBA方面的安全性和有效性得到了科学验证。

MTS-004的成功离不开剂泰科技自主研发的AiTEM平台。AiTEM以剂泰科技自研AI纳米递送平台NanoForge为技术引擎，通过专有算法进行药物制剂设计与优化。该平台能够利用量子化学和分子动力学模拟，精准预测药物与辅料间的相互作用，进而生成纳米级剂型优化方案，从而提高药物溶解度和生物利用度，实现理想的药代动力学特征。

在MTS-004项目中，AiTEM平台承担了剂型开发的建模与预测分析工作，将临床前制剂优化周期从行业平均的1-2年大幅缩短至3月内完成。从立项至完成III期临床试验，MTS-004仅耗时38个月，相比行业平均水平，研发效率得到了显著提升。

剂泰科技部分在研管线

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

结语：剂泰科技的MTS-004完成III期临床研究，只是AI制药领域的一个重要开端。随着AI技术的不断发展和完善，其在医药研发中的应用场景将越来越广泛，有望在药物发现、临床试验设计、患者招募、药物监测等各个环节发挥更大的作用，为医药创新带来更深刻的变革。