近日，医保局发布了医保调整方案征求意见稿，目录外的调入品种共有7大类，但文件对于这七类药品的定义，还有不明确，或者描述不精确的地方。第1类中，“与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药”。“相关”如何定义？？“治疗用药”是什么概念，是指有严谨的循证医学疗效证据的药物，还是指某些指导文件中提到的药物？第5条中，“按新药注册申请程序批准上市的药品（包括新活性成分、新剂型）”，“新药注册”申请，如何界定，是按新的药品注册管理办法执行，还是旧的新药申请也算？第6条中，“根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品。”如果按新的注册管理办法，增加“新适应症”是要按新药申报程序申请，不是补充申请。难道这一条，是给某些品种量身定制的？第7条中，“进入5个（含）以上省级最新版医保药品目录的药品”，最新版医保“怎么定义，部分地方在新版国家医保出台后，没有调整医保目录，那么原来的医保目录是否算最新版？定义不精确，就可能存在模糊地带，届时产品是否符合要求，就很难有清晰界定，给评判人员留有余地，某些品种能否有资格入围，就看企业的工作能力了。以下是整理的符合第3、5条的品种目录，供大家参考。
临床急需境外新药名单（无获批）
鼓励研发申报儿童药品清单（已有获批上市品种）
鼓励研发申报儿童药品清单（无获批）
鼓励仿制药品目录
按新药注册申请程序批准上市的药品
注：仅包含化药1和2类，治疗用生物药新药，不包含中药、预防生物制品等。
