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3家竞价,1-2家谈判,山东药品集采呼啸而至!

来源: 新浪医药作者: 墨玉剑客时间:2020-08-10
医药大省——山东,药品集采即将到来。


8月6日,山东省医疗保障局下发《山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案(试行)(征求意见稿)》,要求全省所有公立医疗机构、驻鲁军队医疗机构参加药品和高值医用耗材参加集中带量采购工作。鼓励其他医疗机构、零售药店积极参加。采购周期不少于1年。

此次集采品种范围主要依据省药品、医用耗材集中采购平台数据,从临床用量大、采购金额高、竞争较为充分的药品和高值医用耗材中,遴选确定药品品种和高值医用耗材品种,分批分类开展集中带量采购。值得一提的是,此次山东的药品集中采购形式仍然分取充分竞争与不充分竞争两个序列开展,3家及以上综合评审,1至2家议价确定。

山东集采强调,鼓励符合申报资格的未中选企业将挂网价格调整至中选价(含)以下,医疗机构完成中选药品、中选耗材约定采购量后,可自主选择采购。在直接结算方面,通过省、市分级结算管理,实现医保基金与医药企业直接结算货款,货款结算时间不超过中选品种交货验收之日起的30个工作日。先行开展国家和省集中带量采购药品、医用耗材直接结算工作,逐步扩大直接结算品种范围。

另外,山东集采探索医保支付标准与采购价协同。中选药品以中选价格作为医保支付标准。价格低于或等于同评审组中选价格的非中选药品,各医保定点医疗机构以实际价格作为支付标准。

价格高于同评审组中选价格的非中选药品,各统筹地区将医保个人首先自付比例提高10个百分点,引导参保患者和医疗机构选用中选药品,并逐步调整到以中选价格作为支付标准。这种医保支付的思路与国家带量采购几乎是如出一辙。

今年上半年,山东地级市的带量采购早已掀开序幕。据不久前日照市医保局官网显示,该市完成了今年山东省内首个集中联合议价谈判,6个品种13个品规纳入带量采购,最终经过两轮议价谈判,最终7个品规药品实现降价,较省平台挂网价平均降幅20.03%,最高降幅达51.69%(注射用硼替佐米)。

5月17日,山东德州市发布采购公告,明确开展市级药品集采。方案要求:药品按照约定采购数量和约定采购比例两种形式集中采购。此前,山东威海、日照市岚山区、临沂市和菏泽市等地已建立或加入6个采购联合体。
 
2019年8月2日,山东省医保局下发了一则《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》,此次《意见》,特别要求药品联动全国最低价挂网。其中特别提到,药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价。

根据《意见》,山东新一轮省级集中带量采购仍然会继续开展,范围会聚焦在未通过一致性评价以及临床用量大的品种,对于国家和省集采范围之外的品种,可由医疗机构联合体议价采购。

同时,根据《意见》,为鼓励药品生产企业参与联合体议价谈判,山东省药品集中采购平台对各联合体药品采购价格予以技术保护。技术保护的含义,最大的可能即价格不公开,但在省内平台公开。但在2020年8月6日此次公布的山东集采征求意见稿中,并没有再次看到“技术保护”的字眼。

而在今年6月,当时流传的一份《山东省医疗保障局关于规范市级药品和医用耗材联合采购工作的通知》(鲁医保函 (2020) 37号)特别强调,各地区不得简单以价格降幅评价成效,而就在今年5月份左右,山东省内相关协会组织了相关研讨会,12家重点医药企业17名代表在此次调研座谈会上,围绕公司基本情况、当前面临的困难问题及意见建议进行了轮流发言并形成7条集中建议。

其中提到,建议山东省医保局叫停各地市的带量采购,全省统一规划,有序稳妥推进。在这种国家局有要求,地产企业有诉求,一切显得顺水推舟的背景下,山东省下发这份《山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案(试行)(征求意见稿)》文件也正当时。
 
结合山东集采的相关政策来看,总体上,山东此次带量采购一方面最大程度仍然会将带量采购规则公开化、透明化,在征求各方面意见时提前开始,广泛听取各方面意见。

另一方面,不简单以价格降幅评价成效,即价格降幅只是其中一个关键因素,像产品的质量层次、企业规模等因素必将是新一轮地级市带量采购的技术评价标准。

最重要的一点,省集采会与地市集采形成品种区别,省集采仍然会聚焦于金额大、用量高的品种,地市集采则会把着眼点放在一些敏感领域的采购范围进行带量采购。而对医药企业来说,实际上面临的降价压力无形中将更为巨大。


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