在国采规则之下,未中选产品和未过评产品在临床终端的市场份额会受到冲击,云南省就是典型案例。7月29日,上海阳光医药采购网印发通知称,现开展第三批国家组织药品集中采购和使用工作,相关企业应在8月20日上午7点30分开始接收申报材料。此次第三批药品集采共涉及56个品种,在采购周期方面,全国实际中选企业为1家或2家的品种,本轮采购周期原则上为一年;全国实际中选企业为3家的品种,本轮采购周期原则上为两年;全国实际中选企业为4家及以上的品种,本轮采购周期原则上为三年。
那么,截至目前仿制药一致性评价总体情况如何?2020年7月份仿制药一致性评价的申报、通过又有哪些新的进展?GBI SOURCE数据库带你详细了解!
截至2020年7月31日,2020年7月份已上市仿制药申请一致性评价企业数排名前三的品种分别为苯磺酸氨氯地平片,阿莫西林胶囊以及盐酸二甲双胍片,其中,二甲双胍口服常释剂,缓释控释剂,卡托普利片已被纳入到第三批国家带量采购目录。
GBI SOURCE数据库显示,截至2020年7月31日,2020年7月份已上市仿制药申请一致性评价品种数前三位的企业为上海医药,扬子江药业以及四川科伦药业。
以下四张图表展示了自2017年7月一致性评价申报开始至2020年7月,企业申报一致性评价的整体节奏。可以看到2020年7月无论是一致性评价的申请数量还是通过数量均达到了2020年以来的最高值,远远高于6月。