据中国医药保健品进出口商会统计，2026 年上半年我国医疗器械出口额达 271 亿美元，同比增长 12.4%，在医药产品出口总额占比持续抬升，高附加值诊疗设备、植入类耗材增速显著跑赢行业平均。
上述细分赛道也是科创板器械企业重点布局方向。30 余家科创板医疗器械上市公司半年报显示，行业整体企稳回升，上半年合计营收同比增长 27%；二季度单季营收、净利润环比分别增长 22%、7%，近三成企业海外业务收入占比超 30%。业内分析认为，集采重塑国内市场、创新产品加速落地、全球化布局持续深化，推动科创板医疗器械行业迈入新一轮高质量成长阶段。
价值逻辑重构：从规模扩张转向利润兑现
带量采购政策持续优化落地，重塑高值耗材行业竞争格局，市场逐步摆脱 “集采等同于单纯降价” 的悲观预期。科创板头部器械企业规避低价内卷，以产品结构升级为主线，采取成熟品种稳住基本盘、创新品种释放盈利弹性的双轨策略对冲行业周期压力，盈利质量得到改善。
心脑血管介入赛道依靠差异化创新形成集采缓冲。心脉医疗 2026 上半年营收 7.94 亿元，同比 + 11.13%；归母净利润 3.22 亿元，扣非净利润 2.99 亿元，同比 + 10.45%。虽然主力主动脉支架承受集采价格压力，但 Castor 分支型覆膜支架等独家创新产品维持较好定价，外周血管业务放量，剔除汇率因素海外收入同比增超 21%，形成主动脉、外周血管、海外市场多点增长格局。
赛诺医疗迎来集采后盈利拐点，上半年营收 3.05 亿元，同比 + 26.68%；归母净利润 5032.65 万元，同比 + 263.59%，扣非净利润增幅 510.56%。公司三款冠脉支架在国家接续采购中全部中标，以量补价提升市占率；神经介入成为新增长引擎，高毛利涂层密网支架带动板块收入同比增长 35.14%，逐步走出集采利润低谷。
惠泰医疗电生理、血管介入业务稳健前行，上半年营收 15.26 亿元，同比 + 25.75%；归母净利润 5.37 亿元，同比 + 26.38%。脉冲电场消融（PFA）系统上半年完成手术 7200 余例，超过去年全年；国内首款三维心腔内超声（ICE）产品上市推进各省准入；冠脉、外周产品入院数量实现双位数增长，创新产品梯队为企业穿越周期提供支撑。
北芯生命 2026 年 2 月登陆科创板，受益集采快速入院红利。上半年精准 PCI 业务收入 3.35 亿元，同比 + 45.2%，产品进入超 2000 家医院，IVUS 系统国产份额领先。集采在降价的同时，为国产创新器械打开快速临床普及通道，实现市场扩容。
经过多轮集采洗礼，科创板器械企业告别粗放式规模扩张，转向效益优先的内涵式发展。集采客观上加速落后产能出清，倒逼企业向创新价值链上游攀升，国产厂商已经摸索出适配行业周期的发展路径。
全球化纵深推进：本地化运营打造海外新增长极
国内市场结构调整背景下，出海成为科创板医疗器械企业对冲单一市场风险、打开增长天花板的重要抓手。行业出海已经告别简单产品外销、OEM 代工阶段，转向本地化运营、跨国并购、全球供应链协同，从产品输出升级为全链条海外生态建设，海外业务成为重要增长引擎。
联影医疗作为国产影像设备出海标杆，2026 上半年海外收入 17.65 亿元，同比 + 54.46%，占总营收 25.02%，海外设备交付量增长超 55%。分区域看，亚太市场增量突出，收入 10.09 亿元，同比 + 148.54%；北美高端设备累计交付超 850 台，覆盖美国九成以上州；欧洲收入同比 + 49.37%。公司在 12 个国家设立区域中心，44 个海外服务驻点、39 个全球备件仓，搭建起研发‑生产‑销售‑服务一体化全球化体系。
内镜龙头南微医学海外收入占比持续走高，上半年营收 17.28 亿元，同比 + 10.39%；海外收入 10.94 亿元，占比达 63%。依托欧洲平台收购完成本地化能力补强，欧非区域收入同比 + 21.88%，美洲 + 15.07%，亚太海外市场 + 28.18%，海外业务对冲国内集采带来的压力。
海尔生物依靠本地化布局拓展全球低温存储市场，上半年海外收入 4.28 亿元，剔除高基数因素同比增长 18%，亚、美、非各区域均实现增长。公司在 5 个国家设立子公司，22 个国家落地本地化体系，海外本地员工占比约 50%，产品方案覆盖 160 余个国家和地区。
骨科赛道借助并购切入全球高端市场。三友医疗控股法国 Implanet，上半年该子公司营收 713.40 万欧元，同比 + 22.81%，美国市场收入同比 + 54.42%。水木天蓬超声骨刀借助其渠道实现海外快速拓展，植入物与动力设备协同出海效应显现。
整体来看，科创板器械出海模式持续迭代，从产品输出走向技术输出，从办事处布局升级深度本地化，并购整合与产能出海并行。海外收入占比抬升、区域结构优化、服务能力增强，国产器械深度融入全球产业链。
攻坚核心自主技术，破解高端产业瓶颈
高端医疗器械长期面临核心零部件对外依赖，科创板企业将自主创新作为核心抓手，加大研发投入，多项产品实现 “0‑1” 突破，持续打破海外厂商垄断。
联影医疗高端影像设备核心部件自研自制比例超 90%，国产首款光子计数能谱 CT 完成商业化装机投入临床，填补国内该领域空白。
北芯生命 60MHz 高清高速 IVUS 为国内首个自研获批 IVUS 产品，拿到欧盟 MDR 认证实现出海；国产首款 FFR 金标准诊断产品落地，改变冠脉功能学诊断依赖进口的局面。
除此之外，心脉医疗全球首创分支型主动脉覆膜支架、赛诺医疗获美国 FDA 突破性认定的颅内药物涂层支架等，都是国产技术突围的代表性成果。
当前科创板医疗器械行业已经形成集采驱动结构升级、出海拓展增长空间、自主创新构筑壁垒三者协同的良性格局。后续，随着原创技术持续转化、海外本地化体系不断完善，国产器械企业有望在全球产业链中占据更高位置。
