来源:蚌埠市医疗保障局
关于蚌埠市医用一次性使用留置针集中带量采购的通知
各相关医用耗材企业:
根据安徽省医保局等四部门《关于印发推广高值医用耗材 集中带量采购试点经验实施办法的通知》(皖医保发〔2020〕14 号)和蚌埠市医保局等四部门《关于印发〈蚌埠市公立医疗机 构高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作的实施方案〉的通 知》(蚌医保发〔2020〕31号)等精神,经省医保局同意,现将蚌埠市医用一次性使用留置针集中带量采购工作相关事项通知如下:
一、采购范围
(一)采购品种
医用一次性使用留置针。
(二)采购主体
蚌埠市域内县级以上人民政府、国有企业等举办的所有公 立医疗机构(以下简称“采购单位”)。紧密型医共体、医联体 医疗机构由牵头单位统一参加。
(三)意向采购量
意向采购量为各采购单位2020年度实际使用总量的80%o 首年意向采购量详见附件一。
二、申报要求
(一)申报企业资格要求
2020年1月1日至2021年4月30日 ,在安徽省域内县级以上人民政府、国有企业(国有控股企业)等举办的二级(含二级)以上公立医疗机构在售的医用一次性使用留置针生产 企业、在中国大陆地区销售的进口产品全国总代理,但同一注册证号内不同型号、规格的一次性使用留置针,不得委托不同企业进行申报。
(二)申报产品资格要求
2021年7月1日前,获得有效期内医用一次性使用留置 针注册证产品。
(三)申报材料要求
申报企业须在2021年7月5日-6日期间,现场提交申报材料,不接受邮寄。企业申报材料及相关要求详见附件二。
(四)其他申报要求
1. 申报企业须承诺申报产品的所有规格型号在采购周期内满足采购需求。
2. 申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》、《中华人 民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。
3. 申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求。
4 .申报企业在本次集中采购过程中作出的承诺将根据工作需要进行公开。
三、中选数量及规则
(一)拟中选企业数量
本次一次性使用留置针集中带量采购产品共分四组,分别为第一组密闭式普通型留置针,拟中选6家;第二组密闭式防针刺伤型留置针,拟中选5家;第三组密闭式静脉留置针(正压),拟中选5家;第四组密闭式静脉留置针(耐高压), 拟中选3家。
各组已成功报名企业数量低于拟中选企业数量的,报名企 业每减少1家,各组拟中选企业数量为已成功报名企业数量减1;已成功报名企业数量低于3家(不含3家),未达到充分竞争条件,该组产品不再进行集中采购。
(二)分值计算
一次性使用留置针集中带量釆购拟中选产品,区分为价格分(占总分值的50%)和综合评定分(占总分值的50%,)。其中综合评定分细分为企业综合评审(占综合评定分值的20%) 和产品质量评测(占综合评定分值的80% )o各组综合评定分, 以专家组论证评定结果为准。专家组采取现场评分方式,同组中去掉一个最高分,去掉一个最低分,取有效评分的平均值(保 留两位小数),作为该企业综合评定分值。
企业最终得分=价格分+(企业综合评审分+产品质量评测分)*50%。
四、采购流程
(一)企业报名
企业集中统一报名时间:2021年7月5日上午8:00-7月6日下午5:30(正常工作时间)o报名地点:蚌埠市医保局1607 室,地址:蚌埠市曹凌路789号,市政府北门对面社保大厦16 楼。
1. 本次一次性使用留置针集中带量采购产品不区分国产和进口、不区分包装、材质,实行统一报名登记工作。
2. 企业报名登记设定一次性使用留置针报价上限,即第一 组产品报价不高于10元/支;第二组报价不高于20元/支;第三组报价不高于20元/支、第四组报价不高于13元/支。逾期 未报名登记的,视为弃权,不再进入后续程序。企业产品报价保留到小数点后2位(即0.01 ),如超出小数点后2位,则四舍五入。
3. 对于已列入本次集中带量采购范围的产品,如对应企 业不参加谈判议价或谈判不成功,仍违反规定发生实际交易的,医保部门将纳入备案管理,进行重点监控。
(二)综合评定
专家组对已报名成功的企业和在售产品,根据《一次性 使用留置针企业综合评审和质量测评评分细则》(详见附件 七)开展综合评定,并根据评定得分按由高到低的顺序进行 企业排名。
1 .第一组:综合评定分前12名的进入本次集中带量采购下一环节(若企业综合评审分相同,以产品质量测评得分进行排 名;若产品质量测评得分也相同,则排名顺延。选取排名前12 的企业进入本次集中带量采购下一环节)。
2. 第二、第三组:综合评定分前10名的进入本次集中带量采购下一环节(若企业综合评审分相同,以产品质量测评得分进行排名;若产品质量测评得分相同,则排名顺延。选 取排名前10的企业进入本次集中带量采购下一环节)。
3 .第四组:综合评定分前6名的进入本次集中带量采购下一环节(若企业综合评审分相同,以产品质量测评得分进行排名;若产品质量测评得分相同,则排名顺延。选取排名前6的企业进入本次集中带量采购下一环节)。
各组若成功报名企业数量低于综合评定分排名要求数量的,则直接进入本次集中带量采购下一环节。
(三)集中报价
进入集中报价程序的企业,现场抽签确定集中报价先后顺序。集中报价原则上采取一轮制,即对每家企业只报价一 次,确定最终集中带量采购价格并计算出每家企业价格得分。
价格得分计算方式:
1. 专家组依据各组企业报价,去掉一个最高价和一个最低价,计算各组有效报价算术平均值,得出A值。
2. 专家组将参与集中报价企业的报价与A值比较,计算出 各组企业价格得分。企业报价与A值相等的得40分;与A值 相比每高1%扣0.2分,扣完为止;与评标基准价相比每低1% 加0.2分,满分50分;(百分号前保留小数点1位,小数点第2 位四舍五入)。未参加集中报价环节的企业不计算价格得分。
企业最终得分出现排名第1位企业为多家的,则专家组现 场组织得分排名第1的企业进行第二次报价(企业第二次报价不得高于第一次报价),并根据第二次报价结果进行再次排名。 经第二次报价后,最终得分排名第1位企业仍为多家的,专家组应按最终得分相同企业的报价,由低到高顺序依次排名。
各组拟中选企业数量限额内,企业最终得分排名相同的, 专家组应按最终得分相同企业的报价,由低到高顺序依次排名,确定各企业组内排名位次。
企业最终报价不得高于目前其在全国各省、市同方式集中带量采购中选价格,否则将直接取消其拟中选资格,由排名后 1位的企业递补,以此类推。集中报价成功形成带量实际采购价,即产品中选价。产品中选价为企业的实际供货价,应包括税费、配送费等在内的所有费用。
(四)结果公示
集中带量采购拟中选企业及产品信息,将在政府官方网站、微信公众号等平台进行公开公示,公示期为3个工作日。经公示,如拟中选产品被取消中选资格的,同组按降幅顺序进行递补,以此类推。
五、落地执行
中选结果确定后,蚌埠市医用耗材采购联合体各采购单位要严格按照《关于印发〈蚌埠市公立医疗机构高值医用耗材 集中带量采购谈判议价工作的实施方案〉的通知》(蚌医保发 〔2020〕31号)精神,积极做好中选产品落地执行工作。
1 .确定协议采购量。各采购单位与中选企业或进口产品全国总代理商签订购销协议前应明确协议采购量。其中第一组第1名中选企业采购量分配,不低于该产品意向采购总量的 30%;第二、三组第1名中选企业采购量分配,不低于该产品 意向采购总量的35%;第四组第1名中选企业采购量分配,不 低于该产品意向采购总量的40%o其他中选企业任务量分配由 各采购单位结合本单位实际,与中选企业约定具体采购量并签 订购销协议,但其他中选企业采购任务量分配,原则上不得高 于该组第1名中选企业协议采购量。
各采购单位采购所有中选产品采购总量,不少于本单位上一年度同产品分组产品用量的80%,并确保采购周期内完成釆 购任务量。
2. 签订购销协议。本次集中带量采购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算,采购周期结束后根据市场发展变化、采购和供应等实际情况,在不高于原中选价格的基础上,经双方协商同意,可适当延长采购期限。各医用耗材采购主体单位 按照约定采购量,与中选产品企业或进口产品全国总代理商签订购销协议,确保完成年度采购任务量。各采购单位可结合本单位实际,与中选企业具体商定购销协议具体事宜,但 中选产品供应价格、釆购任务总量等关键指标不得调整或变更。在采购周期内,每年签订采购协议。续签采购协议时,协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。
3. 保障产品供应。中选企业是保障产品质量和供应的第一责任人,企业可直接配送,也可委托配送。中选企业要按购销协议约定保证产品供应,及时满足医疗机构的采购需求。除不可抗力外,对不能保障产品供应的企业,纳入蚌埠市非诚信企业名单(同时报省医保局备案)。采购周期内医疗机构完成当年协议采购量,超出协议采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。
4. 临床优先使用。釆购单位应根据临床需求,优先使用中选产品,按中选价格进行采购,严禁二次议价,实行零差率销售。采购周期内,采购单位已完成年度采购量的,为满 足临床需求,可采购其他价格适宜的产品,但非中选产品采购数量占比应小于20%,以确保中选产品优先采购和使用。
5. 货款结算。医疗机构作为货款结算第一责任人,应严格按照购销协议约定与中选企业及时结算货款,降低企业交易成本。采购单位自产品交货验收入库并取得发票之日起,应在90天内支付货款。
釆购周期内如遇国家和省医用耗材集中釆购等有关政策调整,按照最新政策有关规定执行。本公告内容最终解释 权归蚌埠市医用耗材采购联合体办公室。本次医用一次性使用留置针集中带量采购综合评审、集中报价时间及地点,另行通知。
联系方式:0552-7110682, 0552-4017964。
附件:
1.蚌埠市集中带量采购一次性使用留置针信息表
2 .蚌埠市一次性使用留置针集中带量采购企业申报材
料及相关要求
3. 蚌埠市一次性使用留置针带量采购生产企业信息材 料
4. 蚌埠市一次性使用留置针带量采购产品信息材料
5. 报价承诺书
6. 参加集中采购企业回执
7. 一次性使用留置针企业综合评审和质量测评评分细则