今日,默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda取得又一项积极进展。在作为辅助疗法治疗可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的临床试验中,该疗法达到了关键的次要临床终点。
黑色素瘤是最为严重的皮肤癌症类型之一,特征为生产色素的细胞出现不受控的生长。早期的黑色素瘤可以通过手术切除治疗,但黑色素瘤在切除后的复发率较高:对于IIB和IIC期的患者,复发率为32-46%;对于III期的患者,复发率为39-74%。这三个阶段的患者五年生存率大约在80%到90%左右。
默沙东的早期癌症治疗项目指出尽早对癌症患者进行治疗,可以带来更佳的长期生存率,而Keytruda就是该项目的核心。在一项名为KEYNOTE-716的3期临床试验中,研究人员们招募了IIB和IIC期的可切除黑色素瘤患者。中期分析表明相对安慰剂,治疗可以改善无复发生存期(RFS)。之前该试验已经达到了RFS的主要临床终点(HR=0.65 [95% CI, 0.46-0.92];p=0.00658),FDA也依照这些数据,扩展了Keytruda的适应症。而今日的结果则进一步表明,该疗法作为辅助治疗,可以统计显著地改善无远端转移的生存率(DMFS),且没有出现新的安全信号问题。在未来的医学会议上,默沙东计划公布更多数据。
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