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治疗更年期症状 安斯泰来fezolinant 3期临床结果积极

来源:药明康德作者:未知时间:2022-03-08

2022年3月7日,安斯泰来(Astellas)宣布,在研口服非激素化合物fezolinant的长期安全性3期临床试验获得顶线结果。该试验旨在评估该药治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状(VMS)患者的长期安全性,以支持未来的监管申请提交。以潮热和/或盗汗为特征的VMS是妇女更年期的常见症状。

更年期妇女随着卵巢停止生成雌激素,血液循环中的雌激素水平下降,导致患者出现VMS,通常表现为潮热和盗汗。据统计,接近80%的妇女会经历VMS,大多人的症状为中度或重度,VMS症状可持续多年。Fezolinetant是一种在研选择性神经激肽-3(NK3)受体拮抗剂。新闻稿指出,如果获批,fezolinant将成为“first-in-class”的非激素治疗选择,以降低与绝经相关的VMS的发作频率和严重程度。

该随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验在1800多名寻求绝经相关VMS缓解治疗的女性中开展,治疗持续52周。该试验达到了评估子宫内膜健康的主要终点。治疗组最常见的治疗后出现的不良事件(TEAE)是头痛和COVID-19,与安慰剂组一致。获得的主要数据进一步表现了fezolinant的长期安全性特征,详细结果将在未来提交发表。

(注:原文有删减)


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